반응형 임상시험1 AI 의료기기, 식약처 첫 승인 – 첨단 진단 지원 시대 개막 발행일: 2025년 10월 25일 (토요일)편집: 일상의 시선💻 국내 첫 AI 진단 의료기기 승인식약처가 ‘생성형 AI 진단 의료기기’ 품목 임상시험 계획을 처음으로 승인했습니다.흉부 엑스레이 AI 판독문 작성 SW가 승인되면서 세계 최초 사례로 주목받고 있습니다.의사의 영상 판독 부담을 줄여주고, 환자 맞춤 진단 지원에 활용됩니다.AI 진단 보조 기능은 빠르고 정확한 판독, 의료 서비스 질 개선에 기여합니다.식약처는 허가 심사 가이드라인도 세계 최초 제정해, 산업 성장 발판을 마련했습니다. 기술적 특징과 실생활 변화AI 진단 지원 시스템은 엑스레이 등 의료영상 정보를 분석해, 질환 여부와 가능성을 신속하게 의료진에게 제공합니다. 임상시험을 거쳐 분당서울대병원·인하대병원 등에서 실제 환자와 의료진이 평.. 2025. 10. 25. 이전 1 다음 반응형